복합 항염·항생 안연고
디겐타안연고
DIGENTA Ophth. Oint.
겐타마이신황산염(Gentamicin Sulfate)
플루오 로메 톨 로 (Fluorometholone)
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전문의약품
분류번호:131 |
【 원료약품 및 그 분량】이 약 1g 중
* 유효성분 : 겐타마이신황산염(Gentamicin Sulfate)(KP)(겐타마이신 으로서) 3.0mg / 플루오로메톨론(Fluorometholone)(USP) 1.0mg
* 첨가제(동물유래성분) : 정제라놀린(양모, 지방)
* 기타첨가제 : 백색바셀린, 세토스테아릴알콜, 유동파라핀, 주사용수
【성상 】흰색 -미황색의 거의 냄새가 없는 안연고
【효능·효과】 . 겐타마이신에 감수성이 있는 균에 의한 전안부 감염 . 세균감염의 위험성이 있는 전안부 염증
【용법·용량】
* 세균성감염 : 감염된 눈에 1회 5mm 길이로 1일 3-4회 도포한다
* 눈 수술 후 치료시 : 인플라케어점안액의 보조용법으로 취침전 5mm 길이로 도포한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 한자
2) 각막 손상 및 궤양 한자
3) 바이러스 감염 (예 : 단순포진, 우두) 또는 진균감염 환자
4) 안결핵 환자
5) 녹내장 환자
2. 부작용
점안시 일시적인 작열감이 소수의 환자에서 보고되었으며 드물게 가려움, 발적, 광과민증과 같은 과민반응이 나타났다.
3. 일반적 주의
1) 플루오로메톨론은 다른 스테로이드제에 비해 부작용 발생빈도가 훨씬 적지만, 스테로이드제의 연용은 안압의 병적인 상승을 유발할 수 있다.
2) 국소 스테로이드제를 집중적으로 연용하는 요법은 후낭하백내장을 일으키는 요인이 될 수 있다.
3) 스테로이드제를 내안수술 후 바로 적용할 경우 상처치유가 지연될 수 있다
4) 스테로이드제 또는 항생물질의 장기투여는 이차적인 진균감염이나 비감수성세균 감염을 유발할 수 있으므로 이 복합제를 2주 이상 적용해서는 안된다. 또한 지속적으로 각막궤양이 있을 때에는 진균 감염을 의심한다.
5) 스테로이드제의 장기연용으로 각막과 공막이 엷어지거나 드물게 각막의 천공이 나타난 예가 보고되었다 각막의 두께를 자주 재어 보는것이 바람직하다.
6) 겐타마이신이 각막상피의치유를 지연시킬 수 있으나, 단지 고농도 투여에서만 관찰되어진다.
7) 7-8일간이 투여로아무런 개선이 없으면 다른 치료방법을 고려한다.
8) 특히 이 약 투여 중에 수두 또는 춤역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다
① 이 약 투여 전에 수두또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다
② 수두 또는 춤역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는츙역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고 적절한 처치를 한다.
③ 수두 또는 충역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 춤역이 나타날 가능성이 있으므로유의한다.
4. 상호작용
다른 안과용약과 같이 적용해야 할 때에는 각각의 주성분이 씻겨나가지 않도록 하기 위해 적어도 5분의 간격을 두고 적응해야 한다. 겐타마이신을 암포테리신B, 헤파린 설파디아진, 세팔로친, 클록사실린과 병용 투여하면 눈에 보일 정도의 침전이 생길 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험. 결과 태자에 바람직하지 못한 효과를 나타내었다. 플루오로메톨론은 대량 투여시 기형발생과 배자동성을나타내는물질로 알려져 있으며 사람에 대한 연구 결과는 없다. 임부 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 판단되는 경우에만 투여한다
6. 과량 투여시의 처치
국소적 과량투여시 생리식염수 또는 물로 씻어낸다.
7. 적용상의 주의
1) 투여전과 투여 후 5분 정도는 콘택트렌즈의 착용을 피해야 한다. 눈 감염시에는 감염이 확대될 위험이 있기 때문에 수일간 콘택트렌즈를 착용하지 않아야 한다.
2) 점안용으로만 사용한다.
3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
2) 15-25℃에서 보관하고 사용 후 즉시 튜브를 잠궈야 한다.
3) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 일전하여 보관한다
4) 개봉 후 한 달 이상 사용하지 않는다
5) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
【저장방법】 기밀용기, 15-25℃ 보관
【포장단위】4g/튜브
【반품 및 교환】
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부작용 피해구제 신청 : 한국의약품안전관리원(1644-6223)
설명서 작성년윌일 : ’11, 01, 18
설명서 개정년월일 : ‘17.06. 12
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P32407-06
제조·판매원
한림제약주식회사
공장:경기도 용인시 처인구 영문로 2-27
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